وفاق کے قواعد و ضوابط کے مطابق تعمیل کو یقینی بنانے کے لئے اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹس (جی ایم پی) کے آڈٹ امریکی فوڈ اینڈ ڈراگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی طرف سے کئے جاتے ہیں. اچھی مینوفیکچرنگ کے طریقوں کو ایف ڈی اے کی طرف سے قائم کیا جاتا ہے تاکہ عام آبادی کے لئے محفوظ اور مؤثر دواسازی کی مصنوعات تیار کرنے کے لۓ استعمال کریں اور استعمال کریں. جی ایم پی کے آڈٹ کے دوران عملدرآمد کے عمل میں اس کی شناخت کی جاتی ہے کہ کسی کارخانہ دار نے اس کے عمل پر کنٹرول کیا ہے یا نہیں.
$config[code] not foundجنرل کنٹرول
جب ایک جی ایم پی کی جانچ پڑتال کی جاتی ہے تو، ایک آڈیٹر دواسازی کے مینوفیکچررز کے جنرل کنٹرولز کی جانچ پڑتال کی طرف سے شروع ہوتا ہے. ایک تنظیم چارٹ عام طور پر کمپنی کی طرف سے فراہم کی جاتی ہے اور آڈیٹر کو یہ دیکھنے کی اجازت دیتا ہے کہ کوالٹی اشورینس ڈیپارٹمنٹ موجود ہے اور مینوفیکچرنگ آپریشنز سے الگ ہے. کمپنی کی تنظیم کے علاوہ، معیاری آپریٹنگ طریقہ کار (سوپ) اور ٹریننگ ریکارڈز کی جانچ پڑتال کی جاتی ہے. مضبوط ایس پی پی جی ایم پی کا ایک لازمی حصہ ہے، کیونکہ وہ اس بات کی تصدیق کرتے ہیں کہ ہر ایک ہی وقت میں تمام آپریشنز کی کارکردگی کا مظاہرہ کیا جاتا ہے.
سہولت کنٹرول
آڈیٹر اس بات کا تعین کرنے کے لئے ذمہ دار ہیں کہ مینوفیکچرنگ پلانٹ دواسازی کی مصنوعات کی پیداوار کیلئے قابل قبول ہے. اس اختتام پر، ایک آڈٹ میں کمپنی کی طرف سے لاگو ماحولیاتی کنٹرول پر ایک گہرائی نظر شامل ہوگی. اس طرح کے کنٹرول میں اس بات کی تصدیق کرنے کے اقدامات شامل ہیں کہ ہوا صاف ہے اور سہولیات میں کوئی کھڑے پانی موجود نہیں ہے. اسٹینڈنگ پانی مائکروبیولوژیکی ترقی کی طرف جاتا ہے جس میں مصنوعات کے املاک کی صلاحیت بڑھ جاتی ہے. ماحولیاتی خدشات کے علاوہ، سہولت کنٹرول کو دیکھنے کا ایک حصہ کمپنی کے کیڑوں کنٹرول سسٹم کا جائزہ لینے میں شامل ہے.
دن کی ویڈیو
تمباکو نوشی کی طرف سے آپ کے ساتھ نمٹنے کی طرف سے آپ کو باندھاآلات کنٹرول
مینوفیکچررز میں استعمال کردہ سامان پر قابو پانے والے عمل، جی ایم پی کی آڈٹ کے حصے کے طور پر دواسازی کی مصنوعات کی پیکیجنگ اور جانچ کی جانچ پڑتال کی جاتی ہے. آڈیٹر کو سامان ذخیرہ کرنے اور صفائی کرنے کے لئے کمپنی کے طریقہ کار کی شناخت کرنے کی ضرورت ہے. صاف سازوسامان کراس آلودگی کو روکنے کا روکنے کا ایک اہم حصہ ہے اور اس سے پہلے ہی تیار کردہ مصنوعات سے رہائش پذیری یقینی بناتا ہے. سٹوریج اور صفائی کے علاوہ، ایک آڈیٹر کمپنی کی انشانکن اور اہلیت کی تفتیش کا جائزہ لے گا. یہ طریقہ کار ثابت کرنے کے لئے ضروری ہے کہ پیداوار میں استعمال ہونے والے سامان کا ہر ٹکڑا اس کے ارادہ کام کرے.
مواد / اجزاء کنٹرول
سامان اور اجزاء کے کنٹرول GMP کے ساتھ کمپنی کی تعمیل میں ایک خاص کردار ادا کرتا ہے. جب مواد دواسازی کی صنعت کار کی طرف سے موصول ہوتی ہے تو انہیں نمونے اور آزمائشی کرنے کی ضرورت ہے تاکہ یہ ثابت ہوجائے کہ مواد غلط طور پر لیبل نہیں کیا جاسکتا ہے اور یہ بھی صحیح سطح پر اثر انداز ہوتا ہے. GMP آڈٹ کا حصہ اس بات کا یقین کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا معیار کے نظام کا ایک جائزہ ہے جس میں مواد صحیح طریقے سے موصول ہوئی ہے. جی ایم پی کی آڈٹ کا ایک اور اہم حصہ مادی سٹوریج سسٹم اور انوینٹری کنٹرول کو دیکھنے کے لئے ہے.
آپریشنل کنٹرول
جب ایک آڈیٹر کسی کمپنی کا آپریشنل کنٹرولز کا جائزہ لیتا ہے، تو وہ عام طور پر ایسے علاقوں کو توثیق، مواد ریٹسٹ اور ان کے عمل میں نمونے لگ رہا ہے. توثیق ایک معیار کی تقریب ہے جس میں دستاویزی ثبوت فراہم کرنے میں مدد ملتی ہے کہ تیاریوں، پیکجوں اور صاف مصنوعات کے طریقوں کو اصل میں اپنے کام کرنے کا کام انجام دیتا ہے. ایک آڈٹ کے دوران، توثیقی پروٹوکولز اور رپورٹس کی درخواست کی گئی ہے اور جائزہ لیں. پروسیسنگ نمونے اور ٹیسٹنگ اصل میں مصنوعات کی توثیق میں استعمال کیا جاتا ہے، لیکن پوسٹ کی توثیق کے دوران چل رہے ہیں.
ختم پروڈکٹ کنٹرول
ایک اہم جی ایم پی کی تفتیش کا طریقہ کار مکمل مصنوعات کے کنٹرول کا جائزہ لیں. مکمل مصنوعات کے ساتھ کیا ہوتا ہے اس میں کنٹرول شامل ہے: مال کی جانچ، اسٹوریج، تقسیم، مصنوعات کی رہائی اور شکایات کو سنبھالا. جبکہ یہ مکمل طور پر تیار مصنوعات کنٹرول کے تمام اہم اجزاء ہیں، جس طرح سے کمپنی شکایات کو سنبھالنے کے ذریعہ جی ایم پی آڈٹ کے دوران خاص طور پر جانچ پڑتال کی جاتی ہے. مسائل کو تلاش کرکے کمپنی کا سامنا کرنا پڑا، اور جس طرح سے مسائل کو حل کیا گیا ہے، ایک آڈیٹر کو اس بات کا ایک اچھا احساس پیدا ہوگا کہ کوالٹی اشورینس ڈیپارٹمنٹ مشکلات کے جڑ وجوہات کو تلاش کرنے اور مؤثر انداز سے ان کے ساتھ نمٹنے میں ہے.
